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来源:未知 发布时间:2021-04-05 20:56 标签:和彩彩票网
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  日前,药明生物发布公告称,该公司计划与药明康德的附属公司合全药业成立合资公司WuXi XDC (Cayman) Inc.(WuXi XDC),此须待(其中包括)药明康德股东批准后方可作实。

  公告显示,WuXi XDC将从事抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药物的合同开发与生产,药明生物及合全药业拟将分别向WuXi XDC注资1.2亿美元及8000万美元,以此占有60%和40%的股权,由此,WuXi XDC也将成为药明生物的非全资附属公司。

  药明生物在公告中还表示,将凭借公司和合全药业在小分子、生物药及生物偶联药物领域的药物研发及GMP生产方面的优势,将WuXi XDC打造成为一家ADC及其他生物偶联药物的研发及生产。一体化及端到端合同研发及生产服务(CDMO)公司,以此满足全球客户对于此类新型药物分子日益增长的研发和生产服务需求,同时简化ADC及其他生物偶联药物的CMC(化学、制造和控制)流程及供应链管理,缩短业务伙伴药物上市流程。

  据了解,ADC药物作为一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物,填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白,有利于提高药物的特异性并改善治疗窗口,在近几年已逐渐成为主流生物药,来自美通社的预测显示,2025年ADC药物市场规模将达到99.3亿美元,复合年增长率有望将达到25.9%。

  市场容量的不断扩增也吸引了众多企业的布局,以药明生物为例,统计数据显示,截至2020年年底,药明生物在全球已经获得40个ADC项目,其中多个项目已经进入Ⅱ/Ⅲ期临床开发阶段。

  其中,Kadcyla(恩美曲妥珠单抗),Adcetris(注射用维布妥昔单抗)均已在中国上市,同时,Besponsa(伊珠单抗奥唑米星)已被国家药监局纳入拟优先审评品种名单,申报适应症是复发性或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)。迄今为止,尚未有国产ADC药物获批上市,进展最快的是荣昌生物的ADC药物注射用纬迪西妥单抗(代号:RC48 商品名:爱地希)其上市申请已获得国家药监局正式受理,和彩彩票网并被拟纳入优先审评审批程序,根据荣昌官网披露的在研产品进展情况,推测申请适应症可能为HER2表达的胃癌,其有望成为首个获批的国产ADC药物。

  此外,国内还有二十多种处于不同阶段临床试验中的ADC药物正在开发中,包括东曜药业、恒瑞医药、科伦药业、云顶新耀、浙江医药等多个公司有产品已经进入临床阶段,除了大多数针对HER2靶点外,其他靶点包括c-Met、EGFR、Trop-2、CD20、BCMA等。

  也正因为ADC赛道布局者众多,激烈的竞争也让药企开始变得谨慎,比如百奥泰,其自今年伊始,已相继宣布停止三款ADC药物临床开发,据百奥泰公布的2020年业绩报计算,三款药物让百奥泰损失研发投入费用3.4亿元。

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